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哥伦比生物学
发布时间:2025-09-23 09:14编辑:365bet体育投注浏览(117)
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Columbotai Bio-B(06990)发布了一项宣布的消息,称该公司重排(NDA)针对公司重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(也称为EP0031)在转载过程中已被中国药物审查中心(NMPA阳性)患者(CDE)及时融合效果的患者接受了转染期间(也称为EP0031)。 (NSCLC)。这种接受度基于在KL400-I/II-01的研究中,两个主要阶段2阶段队列在1L和2L的治疗中的正面结果,以及RET融合阳性的NSCLC。
KL400-I/II-01研究的第2阶段分别包括队列1和队列2,分别评估A400/EP0031每天一次(QD)90 mg口服的A400/EP0031的有效性和安全性,用于治疗和初步治疗RET融合阳性局部晚期局部晚期或转移性NSCLC NSCLC患者。有效的两个主要临床研究队列的主要终点已经达到,A400/EP0031在NSCLC患者的月经和初始治疗(包括先前的免疫疗法治疗或脑转移的患者)方面表现出了出色的有效性。 A400/EP0031还显示出令人鼓舞,可管理的容忍度和安全性。
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